SPRIEVODCA STAROSTLIVOSŤOU
SKPorovnávajte s rovnakou testovacou tekutinou
Väčšina špecifikácií požaduje absorpciu podľa „ISO 11948-1“. Dvaja dodávatelia môžu uviesť neporovnateľné údaje: jeden meraný s vodou, druhý vo fyziologickom roztoku, tretí so zaokrúhlenou marketingovou hodnotou. Pred porovnaním si vyžiadajte testovaciu tekutinu, metódu a laboratórium pre každú hodnotu.
Na posúdenie produktu stačia tri merania: maximálna absorpcia, rýchlosť absorpcie (ROA), ktorá rozhoduje o únikoch v noci a v ľahu, a spätná vlhkosť, ktorá určuje stav pokožky. Nateen ich poskytuje pre každý produkt s uvedením testovacej tekutiny a zobrazuje hodnotu vypočítanú rovnakým spôsobom pre celý svoj sortiment.
Dokumentácia v šiestich dokumentoch
Data sheet per product: dimensions, sizes XS to 5XL with waist in cm and inches, body weight in kg and pounds, core composition, calculated absorbency, units per bag and per case. CSV dataset for your comparison tools.
Laboratórne správy: maximálna absorpcia, ROA, spätná vlhkosť, s metódou a testovacou tekutinou. Publikovanie prebieha postupne produkt po produkte; dostupné správy sú priložené, ostatné dodáme na vyžiadanie hneď, ako budú k dispozícii.
Zhoda: zdravotnícka pomôcka triedy I (nariadenie EÚ 2017/745), EÚ vyhlásenie o zhode, identifikátor UDI-DI a kódy EAN na balenie a kartón, kód EMDN. Registrácia FDA pre Spojené štáty a registrácia MHRA / označenie UKCA pre Spojené kráľovstvo. Niektoré produkty sú dodatočne registrované na špecifických trhoch: okrem iného v Saudskej Arábii (SFDA), v kalifornskom systéme zdravotnej starostlivosti, na Slovensku (zoznam kategorizovaných pomôcok). [Certifikáty systému kvality a úplný zoznam registrácií podľa produktov a trhov: bude potvrdené.]
Logistika: balenie, rozmery a hmotnosti balení, kartónov a paliet, počet kartónov na palete, nakládka na 20-stopový a 40-stopový HC kontajner, pôvod výroby (továrne v Číne a Spojených štátoch), dodacie lehoty a mesačná kapacita.
Vzorky: sortiment veľkostí na vyskúšanie na oddelení, s návodom na meranie a sedemdňovou tabuľkou na sledovanie únikov.
Ceny: odstupňovaný cenník (paleta, desať paliet, 20-stopový kontajner, 40-stopový HC, plný kamión), dodacie a platobné podmienky, platnosť. Ceny sa na stránke nikdy nezverejňujú: sú stanovené zmluvne.
| Trh | Orgán / regulačný rámec | Rozsah |
|---|---|---|
| Európska únia | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Celý sortiment |
| Spojené štáty | FDA | Celý sortiment |
| Spojené kráľovstvo | MHRA · UKCA | Celý sortiment |
| Saudská Arábia | SFDA | Niektoré produkty |
| Kalifornia (zdravotnícky systém) | California health care system | Niektoré produkty |
| Slovensko | ŠÚKL · liste remboursée | Niektoré produkty |
| Filipíny | FDA Philippines | Niektoré produkty |
| Čína | NMPA | Niektoré produkty |
Vyvíjajúci sa zoznam, aktualizovaný po získaní registrácií. Registračné čísla a zoznam jednotlivých produktov sú uvedené v súbore pre verejné obstarávanie.
Správne kritérium: náklady na deň
Nízka jednotková cena často skrýva produkt, ktorý sa mení častejšie. Skutočné náklady na jednu osobu sú: jednotková cena × počet výmen za deň, plus čas ošetrovateľskej starostlivosti na každú výmenu a pranie v prípade únikov.
Produkt Nateen je navrhnutý tak, aby vydržal celý deň; náš rad Hospeen s výhodnou cenou sa mení po použití. Súbor ponúka oboje, s nákladmi na deň pre každý z nich, aby si kupujúci vybral vedome podľa profilu klientov.
| Kritérium špecifikácie | Čo Nateen poskytuje |
|---|---|
| Absorpcia podľa ISO 11948-1 | Jednotná vypočítaná hodnota pre celý sortiment + laboratórny protokol s uvedenou testovacou tekutinou (prebieha zverejňovanie) |
| Rýchlosť absorpcie, suchosť | ROA a spätná vlhkosť na produkt, rovnaká metóda pre všetky |
| Rozsah veľkostí | XS to 5XL in briefs with tabs, S to 3XL in absorbent underwear, in-between sizes for young people with disabilities |
| Zhoda a sledovateľnosť | EÚ trieda I, vyhlásenie o zhode, UDI-DI, EAN balenia a kartónu, EMDN, registrácia FDA (USA) a MHRA / UKCA (UK), registrácie na trhu pre niektoré produkty (Saudská Arábia, Kalifornia, Slovensko…), číslo šarže na každom balení |
| Logistika | Balenie, paletizácia, plán kontajnerov, pôvod, kapacita, dodacie lehoty |
| Ceny | Odstupňovaný cenník na základe zmluvy, náklady na deň vypočítané pre každý navrhovaný produkt |
Ako odpovedáme
Súbor v šiestich jazykoch (angličtina, francúzština, španielčina, čínština, arabčina, portugalčina), formáty PDF a CSV, odpoveď do [lehota bude potvrdená] pracovných dní, jediná kontaktná osoba pre každý región. Pred zadaním zákazky akceptujeme pilotné testovanie na oddelení a poskytujeme produktové listy vo formáte požadovanom nákupnou skupinou.
FAQ
Je Nateen zdravotnícka pomôcka?
Áno, trieda I podľa nariadenia EÚ 2017/745: EÚ vyhlásenie o zhode, identifikátor UDI-DI a EAN kódy sú uvedené v súbore. Nateen je tiež registrovaný na FDA v Spojených štátoch a MHRA v Spojenom kráľovstve.
Môžete dodať vzorky pred zadaním zákazky?
Áno. Sortiment veľkostí na testovanie na oddelení, spolu s návodom na meranie a sedemdňovým hárkom na sledovanie únikov.
Sú ceny uvedené na stránke?
Nie. Profesionálne ceny sú stanovené zmluvne, podľa objemových kategórií a regiónov, a sú uvedené v ponuke do výberového konania.
- Nariadenie (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach
- ISO 11948-1 — Pomôcky absorbujúce moč, skúšanie celého výrobku
- Technické a logistické listy Nateen (základ OneBox)